Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к коронавирусу (SARS-COV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (2019-nCOV) IgM/IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold), лоты: 2003044, 2003045, 2003060
РЗН 2020/11809
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185446
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11809
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к коронавирусу (SARS-COV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (2019-nCOV) IgM/IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold), лоты: 2003044, 2003045, 2003060. в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS- CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (2019-nCoV) IgM/IgG Antibody Combo Test Kit c использованием частиц коллоидного золота (Colloidal Gold), в составе: - тест-кассета для выявления антител IgM/IgG - 25 шт.; - буферный раствор, 4.5 мл - 1 шт.; - пипетки - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS- CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (2019-nCoV) IgM/IgG Antibody Combo Test Kit c использованием частиц коллоидного золота (Colloidal Gold), в составе: - тест-кассета для выявления антител IgM/IgG - 40 шт.; - буферный раствор, 4.5 мл - 1 шт.; - пипетки - 40 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФАРМКОНТРАКТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111024, Россия, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-я, д. 5, корп. 39, эт. 2, п. II, ком. 9, оф. 6Б
- Производитель медицинского изделия
- "Ханчжоу Лайхэ Биотек Ко. Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., Floor 1, Room 505-512 Floor 5, Building B, 688 Binʻan Road, Binjiang District Hangzhou, Zhejiang 310052, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., Floor 1, Room 505-512 Floor 5, Building B, 688 Binʻan Road, Binjiang District Hangzhou, Zhejiang 310052, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 1, Room 505-512 Floor 5, Building B, 688 Binʻan Road, Binjiang District Hangzhou, Zhejiang 310052, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080604 | 3306970740011570341 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к коронавирусу (SARS-COV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (2019-nCOV) IgM/IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold), |