Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к новому коронавирусу (COVID-19), метод коллоидного золота в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (Novel coronavirus (COVID-19) IgG/IgM antibody test kit (colloidal gol

РЗН 2020/11747

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185398
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11747
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к новому коронавирусу (COVID-19), метод коллоидного золота в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (Novel coronavirus (COVID-19) IgG/IgM antibody test kit (colloidal gold), лот 02005002. в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буфер - (0,4 мл х 25шт). 3. Пипетка - 25 шт. 4. Инструкция-вкладыш.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДИЛОС"
Место нахождения организации-заявителя
115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, эт антресоль 1 Э, пом. III, ком 9А
Производитель медицинского изделия
"Чанчжоу Биовин Фармацетикал Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd., Building 3, Caltech port, 218 Fumin Road, Changzhou Economic Development Zone, Changzhou 213025, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd., Building 3, Caltech port, 218 Fumin Road, Changzhou Economic Development Zone, Changzhou 213025, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
Building 3, Caltech port, 218 Fumin Road, Changzhou Economic Development Zone, Changzhou 213025, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080533 3306970740011570341 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к новому коронавирусу (COVID-19), метод коллоидного золота в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (Novel coronavirus (COVID-19) IgG/IgM antibody test kit (colloidal gol

Документы