Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG к RBD-антигену коронавируса SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "SARS-CoV-2 IgG RBD ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-091-41390295-2021, сер
РЗН 2021/15548
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185865
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15548
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG к RBD-антигену коронавируса SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "SARS-CoV-2 IgG RBD ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-091-41390295-2021, серия № 060721, серия № 070721, серия № 080721, серия № 090721. варианты исполнения: 1. Комплект 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца, в составе: - тест-кассета - 1 шт.; - буфер для анализа - 1 шт. (4,0 мл); - одноразовая пипетка - 1 шт.; - скарификатор одноразовый (ланцет) - 1 шт.; - схема использования скарификатора - 1 шт.; - салфетка спиртовая - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект 2 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - тест-кассета - 25 шт.; - буфер для анализа - 1 шт. (4,0 мл); - одноразовая пипетка - 25 шт.; - скарификатор одноразовый (ланцет) - 25 шт.; - схема использования скарификатора - 1 шт.; - салфетка спиртовая - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081114 | 3306970740011570341 | SARS-CoV-2 IgG RBD ИМБИАН-ИХА |