Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) (с растеканием капли жидкости в поперечном направлении) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека, номера серий: CK2005450410, CK2005450410

РЗН 2020/11299

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185323
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11299
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-07-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) (с растеканием капли жидкости в поперечном направлении) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека, номера серий: CK2005450410, CK2005450410. в составе: 1. Тест-кассета для вьывления антител IgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) -10 шт. 2. Тест-кассета для выявления антител IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) - 10 шт. 3. Буферный раствор (3 мл х 1 шт.) 4. Пипетки - 10 шт. 5. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "АЛВИЛС"
Место нахождения организации-заявителя
109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, стр. 1, этаж 6, офис 650
Производитель медицинского изделия
Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, P.R.China/ №266 Тунгчанг роуд, Ксиангжоу дистрикт, 519060 Жухай
Юридический адрес производителя
, Китай, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, P.R.China/ №266 Тунгчанг роуд, Ксиангжоу дистрикт, 519060 Жухай
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
№ 266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, P.R.China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080484 3306970740011570341 -

Документы