Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека c использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, сolloidal gold immunochromatogr
РЗН 2020/12095
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185442
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12095
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека c использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, сolloidal gold immunochromatography), LOT 20CG2523X. варианты исполнения: I. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека c использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, сolloidal gold immunochromatography), LOT 20CG2523X, в составе: 1. Тест-кассета для выявления антител IgM/IgG - 5 шт. 2. Пипетка капиллярная - 5 шт. 3. Буферный раствор 2,5 мл - 1 фл. 4. Помпа (груша) - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека c использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, сolloidal gold immunochromatography), LOT 20CG2523X, в составе: 1. Тест-кассета для выявления антител IgM/IgG - 10 шт. 2. Пипетка капиллярная - 10 шт. 3. Буферный раствор 2,5 мл - 1 фл. 4. Помпа (груша) - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека c использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, сolloidal gold immunochromatography), LOT 20CG2523X, в составе: 1. Тест-кассета для выявления антител IgM/IgG - 20 шт. 2. Пипетка капиллярная - 20 шт. 3. Буферный раствор 2,5 мл - 1 фл. 4. Помпа (груша) - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Аугури Дистрибьюшн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127018, Россия, Москва, 3-й пр-д Марьиной Рощи, д. 40, стр. 1, этаж 7, пом. II, офис 16
- Производитель медицинского изделия
- "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080615 | 3306970740011570341 | SARS-CoV-2 Antibody Test, сolloidal gold immunochromatography |