Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови "антиВГС-ИМБИАН-ИХА", по ТУ 21.20.23-036-41390295-2021
РЗН 2022/16767
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161090
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16767
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови "антиВГС-ИМБИАН-ИХА", по ТУ 21.20.23-036-41390295-2021. варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буфер для анализа (4,0 мл) - 1 шт. 3. Одноразовая пипетка - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 1 шт. 5. Салфетка спиртовая - 1 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 3 шт. 2. Буфер для анализа (4,0 мл) - 1 шт. 3. Одноразовая пипетка - 3 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 3 шт. 5. Салфетка спиртовая - 3 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3, в составе: 1. Тест-полоска - 25 шт. 2. Буфер для анализа (10,0 мл) - 1 шт. 3. Пробирка для проведения анализа - 25 шт. 4. Подставка для пробирок - 1 шт. 5. Скарификатор одноразовый - 25 шт. 6. Салфетка спиртовая - 25 шт. 7. Схема использования скарификатора - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4, в составе: 1. Тест-полоска - 50 шт. 2. Буфер для анализа (20,0 мл) - 1 шт. 3. Пробирка для проведения анализа - 50 шт. 4. Подставка для пробирок - 2 шт. 5. Скарификатор одноразовый - 50 шт. 6. Салфетка спиртовая - 50 шт. 7. Схема использования скарификатора - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект № 5, в составе: 1. Тест-полоска - 100 шт. 2. Буфер для анализа (40,0 мл) - 1 шт. 3. Пробирка для проведения анализа - 100 шт. 4. Подставка для пробирок - 4 шт. 5. Скарификатор одноразовый - 100 шт. 6. Салфетка спиртовая - 100 шт. 7. Схема использования скарификатора - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект № 6, в составе: 1. Тест-кассета - 100 шт. 2. Буфер для анализа (4,0 мл) - 4 шт. 3. Одноразовая пипетка - 100 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 100 шт. 5. Салфетка спиртовая - 100 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968808870123272
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12042665 | 3306968808870123272 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови «антиВГС-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-036-41390295-2021, в составе, комплект 1: |
| 12042666 | 3306968808870123272 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови «антиВГС-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-036-41390295-2021, в составе, комплект 2: |
| 12042667 | 3306968808870123272 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови «антиВГС-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-036-41390295-2021, в составе, комплект 3: |
| 12042668 | 3306968808870123272 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови «антиВГС-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-036-41390295-2021, в составе, комплект 4: |
| 12042669 | 3306968808870123272 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови «антиВГС-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-036-41390295-2021, в составе, комплект 5: |
| 12042670 | 3306968808870123272 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови «антиВГС-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-036-41390295-2021, в составе, комплект 6: |