Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы 2019-nCoV (Colloidal Gold), серии: 20200403, 20200404

РЗН 2020/10446

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185277
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10446
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-05-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы 2019-nCoV (Colloidal Gold), серии: 20200403, 20200404. Состав: 1. Запечатанные конверты из композитной фольги (40 шт.), в составе: 1.1 Тестовая кассета - 1 шт. 1.2 Пакетик с влагопоглотителем. 2. Разбавитель для тестируемого образца - 1 шт. 3. Инструкция к медицинскому изделию - 1 щт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Авивир"
Место нахождения организации-заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Производитель медицинского изделия
"Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080436 3306970740011570341 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы 2019-nCoV (Colloidal Gold)

Документы