Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTI-flex COVID-19 IgG), Lot № COGT 20002
РЗН 2021/13390
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185646
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13390
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTI-flex COVID-19 IgG), Lot № COGT 20002. I. Вариант исполнения 1, Lot № COGT 20002, в составе: 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. 3. Одноразовая капиллярная пипетка - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, Lot № COGT 20002, в составе: 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, Lot № COGT 20002, в составе: 1. Тестовая кассета - 5 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. 3. Одноразовые капиллярные пипетки - 5 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4, Lot № COGT 20002, в составе: 1. Тестовая кассета - 5 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения 5, Lot № COGT 20002, в составе: 1. Тестовая кассета - 25 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. 3. Одноразовые капиллярные пипетки - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6, Lot № COGT 20002, в составе: 1. Тестовая кассета - 25 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Авивир"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
- Производитель медицинского изделия
- "Сугентех, Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080828 | 3306970740011570341 | SGTI-flex COVID-19 IgG |