Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови "ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2"

РЗН 2021/13926

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155231
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13926
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-06
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови "ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2". в составе: - кассета; - буфер для образца; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ХЕМА"
Место нахождения организации-заявителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
Производитель медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
Юридический адрес производителя
125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корп. 3, пом. 2
ИНН производителя
7703201271
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11794753 3306970740011570341 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови «ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2

Документы