Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови "ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2", серия А2007, C2007

РЗН 2020/11833

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185466
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11833
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-09-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови "ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2", серия А2007, C2007. в составе: - кассета - 20 шт.; - буфер для образца - 1 флакон (4 мл); - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ХЕМА"
Место нахождения организации-заявителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
Производитель медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
Юридический адрес производителя
125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корп. 3, пом. 2
ИНН производителя
7703201271
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080589 3306970740011570341 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови "ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2",

Документы