Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях «ХЕМАТест CoviNAg» по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020

РЗН 2021/14555

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157364
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14555
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-09
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях «ХЕМАТест CoviNAg» по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020. варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: 1.1. Кассета. 1.2. Буфер для образца. 1.3. Инструкция по применению. 2. Комплект 2, в составе: 2.1. Тест-полоска. 2.2. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ХЕМА"
Место нахождения организации-заявителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
Производитель медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
Юридический адрес производителя
125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корп. 3, пом. 2
ИНН производителя
7703201271
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11975439 3306970738476455054 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях «ХЕМАТест CoviNAg» Комплект 1.
11975440 3306970738476455054 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях «ХЕМАТест CoviNAg» Комплект 2.

Документы