Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях "ХЕМАТест CoviNAg" по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020, серии: 0101, 0102

РЗН 2020/12408

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185470
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12408
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях "ХЕМАТест CoviNAg" по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020, серии: 0101, 0102. варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: 1.1. Кассета - 20 шт. 1.2. Буфер для образца - 1 флакон (4 мл); 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект 2, в составе: 2.1. Тест-полоска - 50 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ХЕМА"
Место нахождения организации-заявителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
Производитель медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
Юридический адрес производителя
125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2
ИНН производителя
7703201271
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080681 3306970738476455054 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях "ХЕМАТест CoviNAg" по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020

Документы