Справочник
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в мазке из ротоглотки "ХЕМАТест CoviNAg"
РЗН 2025/25791
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189369
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25791
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в мазке из ротоглотки "ХЕМАТест CoviNAg". в вариантах исполнения: I. Комплект 1: - кассета - 1 шт.; - буфер для образца - 1 х 4,0 мл; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, 150 мм, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, 0,5 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2: - кассета - 25 шт.; - буфер для образца - 25 х 4,0 мл; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, 150 мм, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, 0,5 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3: - кассета - 50 шт.; - буфер для образца - 50 х 4,0 мл; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, 150 мм, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2021/15079) - 50 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, 0,5 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 50 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12526473 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в мазке из ротоглотки "ХЕМАТест CoviNAg", в вариантах исполнения: I. Комплект 1: |
| 12526474 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в мазке из ротоглотки "ХЕМАТест CoviNAg", в вариантах исполнения: II. Комплект 2: |
| 12526475 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в мазке из ротоглотки "ХЕМАТест CoviNAg", в вариантах исполнения: III. Комплект 3: |