Справочник

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления свободного антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека (TRUSTline HIV-Ab/Ag 4th Gen Rapid Test)

РЗН 2022/18781

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165233
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18781
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-09-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления свободного антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека (TRUSTline HIV-Ab/Ag 4th Gen Rapid Test). , в составе: 1. Тестовая кассета - 10 шт. 2. Одноразовые капиллярные пипетки - 10 шт. 3. Флакон с буфером - 1 шт. 4. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФАРМ МЭЙДЖОР"
Место нахождения организации-заявителя
142000, Россия, Московская область, г. Домодедово, ул. Логистическая (Северный мкр.), дом 1/6, АНТРЕС/ПОМ 5.25/10
Производитель медицинского изделия
"Атенезе-ДиИкс Прайват Лимитед"
Страна производителя
3185883709542766269
Адрес производителя
, Индия, Athenese-Dx Privite Limited, Module № 407 & 408, 4th Floor, TICEL Bio Park II, № 5 , CSIR Road, Taramani, Chennai-600113, Tamil Nadu, India
Юридический адрес производителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Athenese-Dx Privite Limited, Module № 407 & 408, 4th Floor, TICEL Bio Park II, № 5 , CSIR Road, Taramani, Chennai-600113, Tamil Nadu, India
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965536650302602
Адрес места производства или изготовления
Module № 407 & 408, 4th Floor, TICEL Bio Park II, № 5 , CSIR Road, Taramani, Chennai-600113, Tamil Nadu, India

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12179493 3306965536650302602 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления свободного антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека (TRUSTline HIV-Ab/Ag 4th Gen Rapid Test)

Документы