Справочник
Набор реагентов для имуноферментного определения IgG антител к антигенам Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови "Toxoplasma IgG-ИФА", по ТУ 21.20.23-1012-18619450-2023
РЗН 2023/21473
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170870
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21473
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-11-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для имуноферментного определения IgG антител к антигенам Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови "Toxoplasma IgG-ИФА", по ТУ 21.20.23-1012-18619450-2023. в составе: 1. Планшет - 1 шт. 2. Калибровочные пробы - 5 х 1,5 мл. 3. Контрольная сыворотка - 1 х 1,5 мл. 4. Конъюгат - 1 х 14 мл. 5. ИФА-буфер - 1 х 50 мл. 6. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМ Б) - 1 x 14 мл. 7. Концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл. 8. Стоп-реагент - 1 x 14 мл. 9. Бумага для заклеивания планшета - 2 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968285790082638
- Адрес места производства или изготовления
- 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12291651 | 3306968285790082638 | Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови «Toxoplasma IgG-ИФА» |