Справочник
Набор реагентов для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2010/07114
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22894
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07114
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-05-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 3 листах). Набор реагентов для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний, в исполнении: 1. Антимиокардиальные антитела (ImmuGlo Anti-Heart Antibody Kit). 2. Антинейрональные антитела (ImmuGlo Anti-Neuronal Antibody Kit). 3. Антитела к стероид-продуцирующей ткани яичника (ImmuGlo Anti-Steroidal Antibody Kit (ovary)). 4. Антитела к стероид-продуцирующей тестикулярной ткани (ImmuGlo Anti-Steroidal Antibody Kit (testis)). 5. Антитела к эндомизию, IgG, субстрат ткани дистального отдела пищевода примата (ImmuGlo Endomysial Antibody (EMA) IgG IFA). 6. Антитела к кератину (ImmuGlo Anti-Keratin Antibody Kit). 7. Антитела к клеткам островков Лангерганса поджелудочной железы (ImmuGlo Anti-Islet Cell Antibody Kit). 8. Антитела к базальной мембране клубочков (ImmuGlo Anti-Glomerular Basement Membrane (GBM) Antibody Kit). 9. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела, субстрат ткани почки/желудка/печени крысы (ImmuGlo COMVI-III IFA (Rat Kidney/stomach/liver). 10. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела, субстрат щитовидная железа примата (ImmuGlo ATS COMVI IV (Mouse Kidney/Stomach/Liver, M. Thyroid) Kit). 11. Антитела к ткани щитовидной железы (ImmuGlo Anti-Thyroid Antibody (ATA) Kit). 12. Антитела к микросомам печени и почек (ImmuLisa Anti-Liver-Kidney-Microsomal (LKM1) Antibody Kit). 13. Антитела к ткани коры надпочечников (ImmuGlo Anti-Adrenal Cortex Kit). 14. Антитела к миелину (ImmuGlo Anti-Myelin Associated Antibody Kit). 15. Антитела к миелин-ассоциированному антигену (MAG Western Blot Kit). 16. Антинейрональные антитела (ImmuBlot Anti-Neuronal Kit). 17. Антитела к галактоцереброзиду (IgG/IgM) (ImmuLisa Galactocerebroside (IgG/IgM) Ganglioside Antibody). 18. Антитела к белку hsp-70 OTOblot (Anti-68kD HSP-70 Antibody Kit). 19. Антитела к белку PO (Otoblot Anti-PO Antibody Kit). 20. Антитела к антигенам секреторных гранул экзокринных панкреатических клеток (ExPA IFA Antibody Kit). 21. Олигомерный матриксный белок хряща (ImmuLisa hCOMP Kit). 22. Антитела к нативной двуспиральной ДНК (Anti-Native DNA Antibody Test (Crithidia Luciliae)). 23. Антиядерные антитела, субстрат печени мыши (Antinuclear Antibody (ANA) Test (Mouse Liver Sect)). 24. Антиядерные антитела, субстрат клетки линии HEp-2 (Antinuclear Antibody (ANA) Test (HEP-2 Cells)). 25. Антитела к эпителию кожи (субстрат пищевода примата, морской свинки) (Anti-Skin Antibody Test (Monkey/Guinea Pig Esophagus Sections). 26. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела,субстрат клетки линии HEp-2/ткани почки/желудка мыши (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach). 27. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела,субстрат клетки линии HEp-2/ткани почки/желудка мыши (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach)). 28. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела, субстрат почки/желудка мыши (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach)). 29. Антиядерные, антимитохондриальные антитела, антигладкомышечные, субстрат клетки линии HEp-2/ткани почки мыши (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach)). 30. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела, субстрат щитовидная железа примата (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach)). 31. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела, субстрат ткани печени/почки/желудка мыши (Autoantibody Test System (Mouse Kidney/Stomach/Liver). 32. Антитела к эпителию кожи (субстрат пищевода примата) (Anti-Skin Antibody Test (Monkey Esophagus Sections)). 33. Антитела к эндомизию (Anti-Endomysial Antibody (EMA) Test). 34. Антитела к эндомизию, IgA, субстрат гладкомышечной ткани мочевого пузыря примата (Anti-Endomysial Antibody (EMA) Test). 35. Антитела к эндомизию, IgA, субстрат ткани дистального отдела пищевода примата (Anti-Endomysial Antibody (EMA) Test). 36. Антитела к ретикулину (Anti-Reticulin Antibody (ARA) Test). 37. Антинейтрофильные антитела (Anti-Neutrophil Cytoplasmic (ANCA) Antibody Test). 38. Антинейтрофильные перинуклеарные антитела (Anti-Neutrophil Cytoplasmic (ANCA) Antibody Test).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БиоХимМак"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Иммко Диагностикс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, , Immco Diagnostics, Inc., 60 Pineview Dr. Buffalo, NY 14228, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Immco Diagnostics, Inc., 60 Pineview Dr. Buffalo, NY 14228, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967161859217284, 3306970930701407498, 3306969549013784411, 3306967652576008152, 3306967171329955758, 3306967198542599202, 3306967157832685426, 3306967103650666130, 3306968436139103455, 3306967757576213909, 3306966939779208192, 3306966957697274932, 3306969317781804914, 3306966923136210879, 3306967399835637649, 3306967210588640341, 3306966694764746733, 3306967079751521841
- Адрес места производства или изготовления
- Immco Diagnostics, Inc., 60 Pineview Dr. Buffalo, NY 14228, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12810823 | 3306967161859217284 | 1. Антимиокардиальные антитела (ImmuGlo Anti-Heart Antibody Kit). |
| 12810824 | 3306970930701407498 | 2. Антинейрональные антитела (ImmuGlo Anti-Neuronal Antibody Kit). |
| 12810825 | 3306969549013784411 | 3. Антитела к стероид-продуцирующей ткани яичника (ImmuGlo Anti-Steroidal Antibody Kit (ovary)). |
| 12810826 | 3306969549013784411 | 4. Антитела к стероид-продуцирующей тестикулярной ткани (ImmuGlo Anti-Steroidal Antibody Kit (testis)). |
| 12810827 | 3306967652576008152 | 5. Антитела к эндомизию, IgG, субстрат ткани дистального отдела пищевода примата (ImmuGlo Endomysial Antibody (EMA) IgG IFA). |
| 12810828 | 3306967171329955758 | 6. Антитела к кератину (ImmuGlo Anti-Keratin Antibody Kit). |
| 12810829 | 3306967198542599202 | 7. Антитела к клеткам островков Лангерганса поджелудочной железы (ImmuGlo Anti-Islet Cell Antibody Kit). |
| 12810830 | 3306967157832685426 | 8. Антитела к базальной мембране клубочков (ImmuGlo Anti-Glomerular Basement Membrane (GBM) Antibody Kit). |
| 12810831 | 3306967103650666130 | 9. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела, субстрат ткани почки/желудка/печени крысы (ImmuGlo COMVI-III IFA (Rat Kidney/stomach/liver). |
| 12810832 | 3306969549013784411 | 10. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела, субстрат щитовидная железа примата (ImmuGlo ATS COMVI IV (Mouse Kidney/Stomach/Liver, M. Thyroid) Kit). |
| 12810833 | 3306969549013784411 | 11. Антитела к ткани щитовидной железы (ImmuGlo Anti-Thyroid Antibody (ATA) Kit). |
| 12810834 | 3306968436139103455 | 12. Антитела к микросомам печени и почек (ImmuLisa Anti-Liver-Kidney-Microsomal (LKM1) Antibody Kit). |
| 12810835 | 3306967757576213909 | 13. Антитела к ткани коры надпочечников (ImmuGlo Anti-Adrenal Cortex Kit). |
| 12810836 | 3306966939779208192 | 14. Антитела к миелину (ImmuGlo Anti-Myelin Associated Antibody Kit). |
| 12810837 | 3306966957697274932 | 15. Антитела к миелин-ассоциированному антигену (MAG Western Blot Kit). |
| 12810838 | 3306970930701407498 | 16. Антинейрональные антитела (ImmuBlot Anti-Neuronal Kit). |
| 12810839 | 3306970930701407498 | 17. Антитела к галактоцереброзиду (IgG/IgM) (ImmuLisa Galactocerebroside (IgG/IgM) Ganglioside Antibody). |
| 12810840 | 3306969317781804914 | 18. Антитела к белку hsp-70 OTOblot (Anti-68kD HSP-70 Antibody Kit). |
| 12810841 | 3306969317781804914 | 19. Антитела к белку PO (Otoblot Anti-PO Antibody Kit). |
| 12810842 | 3306967198542599202 | 20. Антитела к антигенам секреторных гранул экзокринных панкреатических клеток (ExPA IFA Antibody Kit). |
| 12810843 | 3306966923136210879 | 21. Олигомерный матриксный белок хряща (ImmuLisa hCOMP Kit). |
| 12810844 | 3306967399835637649 | 22. Антитела к нативной двуспиральной ДНК (Anti-Native DNA Antibody Test (Crithidia Luciliae)). |
| 12810845 | 3306967210588640341 | 23. Антиядерные антитела, субстрат печени мыши (Antinuclear Antibody (ANA) Test (Mouse Liver Sect)). |
| 12810846 | 3306967210588640341 | 24. Антиядерные антитела, субстрат клетки линии HEp-2 (Antinuclear Antibody (ANA) Test (HEP-2 Cells)). |
| 12810847 | 3306967157832685426 | 25. Антитела к эпителию кожи (субстрат пищевода примата, морской свинки) (Anti-Skin Antibody Test (Monkey/Guinea Pig Esophagus Sections). |
| 12810848 | 3306967210588640341 | 26. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела,субстрат клетки линии HEp-2/ткани почки/желудка мыши (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach). |
| 12810849 | 3306967210588640341 | 27. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела,субстрат клетки линии HEp-2/ткани почки/желудка мыши (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach)). |
| 12810850 | 3306967210588640341 | 28. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела, субстрат почки/желудка мыши (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach)). |
| 12810851 | 3306967210588640341 | 29. Антиядерные, антимитохондриальные антитела, антигладкомышечные, субстрат клетки линии HEp-2/ткани почки мыши (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach)). |
| 12810852 | 3306967210588640341 | 30. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела, субстрат щитовидная железа примата (Autoantibody Test (HEp-2/Mouse Kidney/Stomach)). |
| 12810853 | 3306967210588640341 | 31. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела, субстрат ткани печени/почки/желудка мыши (Autoantibody Test System (Mouse Kidney/Stomach/Liver). |
| 12810854 | 3306966694764746733 | 32. Антитела к эпителию кожи (субстрат пищевода примата) (Anti-Skin Antibody Test (Monkey Esophagus Sections)). |
| 12810855 | 3306967652576008152 | 33. Антитела к эндомизию (Anti-Endomysial Antibody (EMA) Test). |
| 12810856 | 3306967652576008152 | 34. Антитела к эндомизию, IgA, субстрат гладкомышечной ткани мочевого пузыря примата (Anti-Endomysial Antibody (EMA) Test). |
| 12810857 | 3306967652576008152 | 35. Антитела к эндомизию, IgA, субстрат ткани дистального отдела пищевода примата (Anti-Endomysial Antibody (EMA) Test). |
| 12810858 | 3306967079751521841 | 36. Антитела к ретикулину (Anti-Reticulin Antibody (ARA) Test). |
| 12810859 | 3306967157832685426 | 37. Антинейтрофильные антитела (Anti-Neutrophil Cytoplasmic (ANCA) Antibody Test). |
| 12810860 | 3306967157832685426 | 38. Антинейтрофильные перинуклеарные антитела (Anti-Neutrophil Cytoplasmic (ANCA) Antibody Test). |