Справочник

Набор реагентов для ин витро диагностики "ДимерТест" для иммунохроматографического определения Д-димера в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека, по ТУ 21.20.23-014-93099853-2021

РЗН 2023/19649

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167944
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19649
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-21
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для ин витро диагностики "ДимерТест" для иммунохроматографического определения Д-димера в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека, по ТУ 21.20.23-014-93099853-2021. , в составе: I. Состав № 1: 1. Индивидуальный тест - 10 шт. 2. Пипетка одноразовая пластиковая - 10 шт. 3. Наклейка со сравнительной шкалой - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. II. Состав № 2: 1. Индивидуальный тест - 25 шт. 2. Пипетка одноразовая пластиковая - 25 шт. 3. Наклейка со сравнительной шкалой - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО НПО "БиоТест"
Место нахождения организации-заявителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Производитель медицинского изделия
ООО НПО "БиоТест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Юридический адрес производителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
ИНН производителя
5408238619
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967559462458944
Адрес места производства или изготовления
630090, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 103

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12219818 3306967559462458944 Набор реагентов для ин витро диагностики "ДимерТест" для иммунохроматографического определения Д-димера в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека, по ТУ 21.20.23-014-93099853-2021, в составе: I. Состав № 1:
12219819 3306967559462458944 Набор реагентов для ин витро диагностики "ДимерТест" для иммунохроматографического определения Д-димера в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека, по ТУ 21.20.23-014-93099853-2021, в составе: II. Состав № 2:

Документы