Справочник

Набор реагентов для in vitro диагностики для количественного определения ферритина (Fer) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением

РЗН 2025/25895

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189728
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25895
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для in vitro диагностики для количественного определения ферритина (Fer) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением. , в вариантах исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1. Реагент R1 - 2 флакона по 40 мл. 2. Реагент R2 - 1 флакон 40 мл. 3. Калибратор - 5 флаконов по 0,5 мл (при необходимости). 4. Контрольный материал - 2 флакона по 0,5 мл (при необходимости). 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплектация 2, в составе: 1. Реагент R1 - 4 флакона по 40 мл. 2. Реагент R2 - 2 флакона по 40 мл. 3. Калибратор - 5 флаконов по 0,5 мл (при необходимости). 4. Контрольный материал - 2 флакона по 0,5 мл (при необходимости). 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Производитель медицинского изделия
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967280776123783
Адрес места производства или изготовления
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12491659 3306967280776123783 I. Комплектация 1, в составе:
12491660 3306967280776123783 II. Комплектация 2, в составе:

Документы