Справочник
Набор реагентов для in vitro диагностики коронавируса (SARS-CoV-2) методом мультиплексной ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit)
РЗН 2022/19313
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167536
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19313
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для in vitro диагностики коронавируса (SARS-CoV-2) методом мультиплексной ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit). в составе: 1. Cуперсмесь Novel CoV (2019-nCoV) SuperMix - 1 флакон, 513 мкл. 2. Cмесь ферментов RT-PCR Enzyme Mix - 1 флакон, 27 мкл. 3. Внутренний контроль Novel CoV (2019-nCoV) Internal Control - 1 флакон, 30 мкл. 4. Отрицательный контроль Novel CoV (2019-nCoV) Negative Control - 1 флакон, 400 мкл. 5. Положительный контроль Novel CoV (2019-nCoV) Positive Control - 1 флакон, 30 мкл. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СЕМ ТЕСТ ИНСТРУМЕНТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143441, Россия, Московская область, Красногорский р-н, почтовое отделение Путилково, ул. 69 км МКАД, Комплекс ЗАО "ГРИНВУД", стр. 1, помещ. 32
- Производитель медицинского изделия
- "Шанхай Чжицзян Био-Тех Ко., Лтд"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shanghai ZJ Bio-Tech Co., Ltd., 1F, Gate B, Building 20, 1F, Gate A, Building 21, No.528 Ruiqing Road, Zhangjiang Hi-Tech Industrial East District, Shanghai
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai ZJ Bio-Tech Co., Ltd., 1F, Gate B, Building 20, 1F, Gate A, Building 21, No.528 Ruiqing Road, Zhangjiang Hi-Tech Industrial East District, Shanghai
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 26 Building, 588 Xinjunhuan Road, Pujiang High-tech Park, 201114 Shanghai, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12207143 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для in vitro диагностики коронавируса (SARS-CoV-2) методом мультиплексной ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit), в составе: |