Справочник
Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена BRAF методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин, 64 реакции
РЗН 2022/18187
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 164630
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18187
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена BRAF методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин, 64 реакции. в составе: 1. Реакционная смесь для определения мутации (2Х), 4 пробирки 2. Смесь праймеров для определения BRAF V600E, 1 пробирка 3. Смесь праймеров для определения BRAF V600K, 1 пробирка 4. Смесь праймеров для определения BRAF V600R, 1 пробирка 5. Смесь праймеров для определения BRAF V600D, 1 пробирка 6. Смесь праймеров для определения BRAF V600M, 1 пробирка 7. Смесь положительного контроля BRAF V600E/K/R/D/M, 1 пробирка 8. Краткая инструкция (при необходимости)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоВитрум"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- "ЭнтроГен Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Entrogen, Inc, 20950 Warner Center Lane, Suite B Woodland Hills, CA 91367, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Entrogen, Inc, 20950 Warner Center Lane, Suite B Woodland Hills, CA 91367, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965510645617690
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12144958 | 3306965510645617690 | Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена BRAF методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин, 64 реакции |