Справочник
Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах плазмы крови человека, 48 реакций
РЗН 2022/18164
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 164646
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18164
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах плазмы крови человека, 48 реакций. в составе: 1. Реакционная смесь 1 для определения мутации цоДНК (2Х) Для реакции 1 - 1 пробирка. 2. Реакционная смесь 2 для определения мутации СТ (2Х) Для реакций 2-7 - 4 пробирки. 3. Смесь праймеров/проб - 7 пробирок. 4. Смесь положительного контроля (ПК) - 1 пробирка. 5. Краткая инструкция (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоВитрум"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- "ЭнтроГен Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Entrogen, Inc, 20950 Warner Center Lane, Suite B Woodland Hills, CA 91367, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Entrogen, Inc, 20950 Warner Center Lane, Suite B Woodland Hills, CA 91367, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966481744434249
- Адрес места производства или изготовления
- Entrogen, Inc., 20950 Warner Center Ln., Suite B Woodland Hills, CA 91367-6562, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12144957 | 3306966481744434249 | Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах плазмы крови человека, 48 реакций |