Справочник
Набор реагентов для ин витро диагностики "ПрокальцитонинТест" для иммунохроматографического определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке человека по ТУ 21.20.23-013-93099853-2019
РЗН 2020/10183
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150395
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10183
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-05-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-08-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для ин витро диагностики "ПрокальцитонинТест" для иммунохроматографического определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке человека по ТУ 21.20.23-013-93099853-2019. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Набор реагентов для ин витро диагностики "ПрокальцитонинТест" для иммунохроматографического определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке человека, в составе: 1.1. Индивидуальные тесты "ПрокальцитонинТест" - 10 шт. 1.2. Пипетки одноразовые пластиковые - 10 шт. 1.3. Наклейки со сравнительной шкалой - 10 шт. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Инструкция по применению. 2.2. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Набор реагентов для ин витро диагностики "ПрокальцитонинТест" для иммунохроматографического определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке человека, в составе: 1.1. Индивидуальные тесты "ПрокальцитонинТест" - 25 шт. 1.2. Пипетки одноразовые пластиковые - 25 шт. 1.3. Наклейки со сравнительной шкалой - 25 шт. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Инструкция по применению. 2.2. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПО "БиоТест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПО "БиоТест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
- ИНН производителя
- 5408238619
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965779936711834
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, пом. 103, 001, 002
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11678765 | 3306965779936711834 | Набор реагентов для ин витро диагностики "ПрокальцитонинТест" для иммунохроматографического определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке человека, вариант исполнения 1. |
| 11678766 | 3306965779936711834 | Набор реагентов для ин витро диагностики "ПрокальцитонинТест" для иммунохроматографического определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке человека, вариант исполнения 2. |