Справочник
Набор реагентов для in vitro качественного обнаружения РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки Xpert Xpress SARS-CoV-2 методом ПЦР в режиме реального времени, серия XPRSARS-COV2-10
РЗН 2020/11787
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185415
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11787
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для in vitro качественного обнаружения РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки Xpert Xpress SARS-CoV-2 методом ПЦР в режиме реального времени, серия XPRSARS-COV2-10. в составе: 1. Картриджи Xpert Xpress SARS-CoV-2 со встроенными реакционными пробирками - 10 шт. 2. Одноразовые пипетки для переноса - не более 12 шт. 3. Компакт-диск - 1 шт., содержащий: - файлы с описанием теста (ADF); - инструкцию по импортированию файла ADF в программное обеспечение GeneXpert. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Сефид"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- Röntgenvägen 5, 171 54 Solna, Sweden, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080584 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для in vitro качественного обнаружения РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки Xpert Xpress SARS-CoV-2 методом ПЦР в режиме реального времени |