Справочник

Набор реагентов для in vitro количественного определения вирусной нагрузки вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) Xpert HIV-1 Viral Load методом ПЦР в режиме реального времени

РЗН 2019/9201

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
146934
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9201
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-11-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-11-08
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для in vitro количественного определения вирусной нагрузки вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) Xpert HIV-1 Viral Load методом ПЦР в режиме реального времени. 1. Картриджи Xpert HIV-1 Viral Load со встроенными реакционными пробирками - 10 шт. 2. Одноразовые пипетки для переноса, 1 мл - 10 шт. 3. Компакт-диск - 1 штука, содержащий: - инструкция по применению; - файлы с описанием теста (ADF); - инструкция по импортированию файла ADF в программное обеспечение GeneXpert. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Сефид АБ"
Страна производителя
3185883703846901388
Адрес производителя
, Швеция, Cepheid AB, Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
Юридический адрес производителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Cepheid AB, Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965468828407657
Адрес места производства или изготовления
Röntgenvägen 5, 171 54 Solna, Sweden

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11599842 3306965468828407657 Набор реагентов для in vitro количественного определения вирусной нагрузки вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) Xpert HIV-1 Viral Load методом ПЦР в режиме реального времени

Документы