Справочник
Набор реагентов для исследования микробиоты толстого кишечника методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "КОЛОНОФЛОР" по ТУ 21.20.23.110-015-53300432-2019
РЗН 2019/9479
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146836
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9479
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-12-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для исследования микробиоты толстого кишечника методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "КОЛОНОФЛОР" по ТУ 21.20.23.110-015-53300432-2019. в вариантах исполнения: 1. Форма 1 "КОЛОНОФЛОР-8", в составе: - смеси для амплификации, 20 мкл - 24 стрипа по 8 пробирок; - раствор Taq-полимеразы, 1200 мкл - 2 пробирки; - положительный контрольный образец "ПКО", 100 мкл - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец (ОКО), 100 мкл - 1 пробирка; - минеральное масло, 2000 мкл - 3 пробирки; - файл для количественной обработки результатов. 2. Форма 2 "КОЛОНОФЛОР-16 (биоценоз)", в составе: - смеси для амплификации, 20 мкл - 48 стрипов по 8 пробирок; - раствор Taq-полимеразы, 1500 мкл - 3 пробирки; - положительный контрольный образец "ПКО-1", 200 мкл - 1 пробирка; - положительный контрольный образец "ПКО-26", 200 мкл - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец (ОКО), 200 мкл - 1 пробирка; - минеральное масло, 2000 мкл - 5 пробирок; - файл для количественной обработки результатов. 3. Форма 3 "КОЛОНОФЛОР-16 (метаболизм)", в составе: - смеси для амплификации, 20 мкл - 48 стрипов по 8 пробирок; - раствор Taq-полимеразы, 1500 мкл - 3 пробирки; - положительный контрольный образец "ПКО-1", 200 мкл - 1 пробирка; - положительный контрольный образец "ПКО-26", 200 мкл - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец (ОКО), 200 мкл - 1 пробирка; - минеральное масло, 2000 мкл - 5 пробирок; - файл для количественной обработки результатов.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Альфалаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, лит. А, пом. 23-Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Альфалаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, лит. А, пом. 23-Н
- Юридический адрес производителя
- 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, лит. А, пом. 23-Н
- ИНН производителя
- 7813215291
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969289059211002
- Адрес места производства или изготовления
- 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, лит. А, пом. 23-Н
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11597586 | 3306969289059211002 | Набор реагентов для исследования микробиоты толстого кишечника методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "КОЛОНОФЛОР: Форма 1 «КОЛОНОФЛОР-8» |
| 11597587 | 3306969289059211002 | Набор реагентов для исследования микробиоты толстого кишечника методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "КОЛОНОФЛОР: Форма 2 «КОЛОНОФЛОР-16 (биоценоз)» |
| 11597588 | 3306969289059211002 | Набор реагентов для исследования микробиоты толстого кишечника методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "КОЛОНОФЛОР: Форма 3 «КОЛОНОФЛOP-16 (метаболизм)» |