Справочник
Набор реагентов для исследования микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени по ТУ 9398-090-46482062-2015 Андрофлор®, Андрофлор® Скрин
РЗН 2016/4490
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130985
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4490
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-07-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-07-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для исследования микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени по ТУ 9398-090-46482062-2015 Андрофлор®, Андрофлор® Скрин. Андрофлор® стандартная фасовка (S) - 12 шт.: 1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином: - Стрип № 1 - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Стрип № 2 - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл). 2. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл). 3. Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл). 4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл). Принадлежности: - Крышки для стрипов - 24 шт. Андрофлор® Скрин стандартная фасовка (S) - 24 шт.: 1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл). 2. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мкл). 3. Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл). 4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл). Принадлежности: - Крышки для стрипов - 24 шт. Андрофлор® фасовка для автоматизированного дозирования (А) - 24 шт.: 1. Смесь для амплификации Стрим - двойной стрип 16 пробирок (по 140 мкл). 2. ПЦР-буфер Стрим-К - 2 пробирки (по 600 мкл). 3. Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл). 4. Буфер для разведения ДНК - 4 пробирки (по 1,0 мл). 5. Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл). Принадлежности: - Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.; - Крышки для стрипов - 2 шт. Андрофлор® Скрин фасовка для автоматизированного дозирования (А) - 48 шт.: 1. Смесь для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 140 мкл). 2. ПЦР-буфер Стрим-К - 2 пробирки (по 600 мкл). 3. Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл). 4. Буфер для разведения ДНК - 4 пробирки (по 1,0 мл). 5. Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл). Принадлежности: - Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.; - Крышки для стрипов - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО ДНК-Технология"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ДНК-Технология ТС", 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11220909 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для исследования микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени по ТУ 9398-090-46482062-2015 Андрофлор®, Андрофлор® Скрин |