Справочник
Набор реагентов для исследования состава микробиоты толстого кишечника в образцах кала детей методом ПЦР в режиме реального времени (ЭНТЕРОФЛОР® Дети) по ТУ 21.20.23-128-46482062-2021
РЗН 2022/17356
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162247
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17356
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для исследования состава микробиоты толстого кишечника в образцах кала детей методом ПЦР в режиме реального времени (ЭНТЕРОФЛОР® Дети) по ТУ 21.20.23-128-46482062-2021. варианты исполнения: I. Фасовка S, стрипы, в составе: 1. Смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип № 1 - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл). 2. Смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип № 2 - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл). 3. Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл). 4. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл). 5. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл). 6. Крышки для стрипов - 24 шт. II. Фасовка А, в составе: 1. Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл). 2. ПЦР-буфер Стрим-К - 2 пробирки (по 600 мкл). 3. Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл). 4. Буфер для разведения ДНК - 4 пробирки (по 1,0 мл). 5. Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл). 6. Стрипы по 8 пробирок - 10 шт. 7. Крышки для стрипов - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969531951355664
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12066905 | 3306969531951355664 | «Набор реагентов для исследования состава микробиоты толстого кишечника в образцах кала детей методом ПЦР в режиме реального времени (ЭНТЕРОФЛОР® Дети)» по ТУ 21.20.23-128-46482062-2021 в вариантах исполнения: 1) Фасовка S, стрипы |
| 12066906 | 3306969531951355664 | «Набор реагентов для исследования состава микробиоты толстого кишечника в образцах кала детей методом ПЦР в режиме реального времени (ЭНТЕРОФЛОР® Дети)» по ТУ 21.20.23-128-46482062-2021 в вариантах исполнения: 2) Фасовка А |