Справочник
Набор реагентов для изосерологических исследований in vitro (Иммуногем-Сангвитест) по ТУ 21.20.23-002-06125010-2018
РЗН 2019/8361
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144679
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8361
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-05-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-03-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для изосерологических исследований in vitro (Иммуногем-Сангвитест) по ТУ 21.20.23-002-06125010-2018. варианты исполнения: I. Вариант комплектации №1 в составе: 1. Цоликлоны анти-А, анти-А слабый, анти-В, анти-АВ, анти-А1, анти-DlgM, анти-DIgG, анти-Dмикс, анти-С, анти-Е, анти-с, анти-е, анти-DC, анти-DE, анти-DCE, анти-Cw, анти-К, антиглобулиновая сыворотка (АГС), 33%-ный полиглюкин, раствор с низкой ионной силой (LISS) - 1 фл. (10 мл); анти-k, анти-М, анти-N, анти-S, анти-s, анти-Jka, анти-Jkb, анти-Fуа, анти-Fуb, анти-Lеа, анти-Leb, анти-Р1 – 1 фл. (5 мл). 2. Вкладыш с инструкцией. 3. Паспорт качества. II. Вариант комплектации № 2 в составе: 1. Цоликлоны анти-А, анти-А слабый, анти-В, анти-АВ, анти-А1, анти-DIgM, анти-DIgG, aнти-Dмикс, анти-С, анти-Е, анти- с, анти-е, анти-DC, анти-DE, анти-DCE, анти-Cw, анти-К, антиглобулиновая сыворотка (АГС), 33%-ный полиглюкин, раствор с низкой ионной силой (LISS) – 1 фл. (5 мл); анти-k, анти-М, анти-N, анти-S, анти-s, анти-Jka, анти-Jkb, анти-Fуа, анти-Fуb, анти-Lеа, анти-Leb, анти-Р1 – 1 фл. (2 мл). 2. Вкладыш с инструкцией. 3. Паспорт качества.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сангвитест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 193079, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большевиков, д. 79, корп. 4, лит. А, пом. 4Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Сангвитест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 193079, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большевиков, д. 79, корп. 4, лит. А, пом. 4Н
- Юридический адрес производителя
- 193079, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большевиков, д. 79, корп. 4, лит. А, пом. 4Н
- ИНН производителя
- 7811633173
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967235863516359
- Адрес места производства или изготовления
- 190125, г. Санкт Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 133, лит. А, пом. 23-Н
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11547330 | 3306967235863516359 | Набор реагентов для изосерологических исследований in vitro (Иммуногем-Сангвитест) ТУ 21.20.23-002- 06125010-2018, вариант исполнения № 1 |
| 11547331 | 3306967235863516359 | Набор реагентов для изосерологических исследований in vitro (Иммуногем-Сангвитест) ТУ 21.20.23-002- 06125010-2018, вариант исполнения № 2 |