Справочник

Набор реагентов для качественного экспресс-определения антигена SARS-CoV-2 в назальном мазке (RAMP COVID-19 Antigen Test), серия (партия) M07754/13147

РЗН 2022/16840

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185968
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16840
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного экспресс-определения антигена SARS-CoV-2 в назальном мазке (RAMP COVID-19 Antigen Test), серия (партия) M07754/13147. в составе: 1. Тест-кассета и наконечник в фольгированной упаковке с осушителем - 25 шт. 2. Раствор буферный для разведения образцов объёмом 1,3 мл в пробирке - 25 шт. 3. Тампон для взятия биоматериала в индивидуальной упаковке - 25 шт. 4. Образец контрольный положительный - 1 шт. 5. Образец контрольный отрицательный - 1 шт. 6. Устройство для внесения образца объёмом 75 мкл - 1 шт. 7. Карточка серии в индивидуальной упаковке - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации-заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Производитель медицинского изделия
"Респонс Биомедикал Корпорейшн"
Страна производителя
3185883720548620049
Адрес производителя
, Канада, Response Biomedical Corporation, 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
Юридический адрес производителя
, Канада, Response Biomedical Corporation, 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081311 3306970738476455054 Набор реагентов для качественного экспресс-определения антигена SARS-CoV-2

Документы