Справочник
Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов SARS-CoV-2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки человека иммунохроматографическим методом (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test), серия: LOT QCO391084I
РЗН 2021/15122
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185836
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15122
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов SARS-CoV-2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки человека иммунохроматографическим методом (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test), серия: LOT QCO391084I. в составе: 1. Тест-полоска в индивидуальной упаковке, 25 шт. 2. Пробирка с экстрагирующим буфером, 25 шт. 3. Крышка с пипеткой, 25 шт. 4. Зонд-тампон стерильный, 25 шт. 5. Пленка защитная. 6. Краткое справочное руководство. 7. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "СД Биосенсор, Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 148, Okgye2gongdan-ro, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 39420, Korea, 74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081067 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов SARS-CoV-2 |