Справочник
Набор реагентов для качественного и/или количественного определения антигена "e" вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Реагенты (Alinity i HBeAg Reagent Kit
РЗН 2020/12774
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152307
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12774
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-05-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и/или количественного определения антигена "e" вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Реагенты (Alinity i HBeAg Reagent Kit)". I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i HBeAg Microparticles) - 2 х 4,2 мл. 2. Конъюгат (Alinity i HBeAg Conjugate) - 2 х 4,2 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i HBeAg Assay Diluent) - 2 х 5,9 мл. 4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968762892162633
- Адрес места производства или изготовления
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11762354 | 3306968762892162633 | Набор реагентов для качественного и/или количественного определения антигена «е» вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Реагенты (Alinity i HBeAg Reagent Kit)» |