Справочник
Набор реагентов для качественного и/или полуколичественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека "АллергоБлот-Скрин", по ТУ 20.59.52-755-98539446-2024
РЗН 2025/25369
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188308
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25369
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и/или полуколичественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека "АллергоБлот-Скрин", по ТУ 20.59.52-755-98539446-2024. , варианты исполнения: 1. Вариант исполнения №1, в составе набора «АллергоБлот-Скрин»: - Пищевая панель №1 - 2 уп. (по 10 кассет); - Конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - Буфер Д - 1 фл. (20 мл); - Буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - Раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.; - Инструкция по применению -1 шт.; - Паспорт - 1 шт.; - Шкала для оценки результатов -1 шт. 2. Вариант исполнения №2, в составе набора «АллергоБлот-Скрин»: - Пищевая панель №2 - 2 уп. (по 10 кассет); - Конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - Буфер Д - 1 фл. (20 мл); - Буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - Раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.; - Шкала для оценки результатов -1 шт. 3. Вариант исполнения №3, в составе набора «АллергоБлот-Скрин»: - Ингаляционная панель №1-2 уп. (по 10 кассет); - Конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - Буфер Д - 1 фл. (20 мл); - Буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - Раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.; - Шкала для оценки результатов -1 шт. 4. Вариант исполнения №4, в составе набора «АллергоБлот-Скрин»: - Ингаляционная панель №2 - 2 уп. (по 10 кассет); - Конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - Буфер Д - 1 фл. (20 мл); - Буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - Раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.; - Шкала для оценки результатов -1 шт. 5. Вариант исполнения №5, в составе набора «АллергоБлот-Скрин»: - Педиатрическая панель - 2 уп. (по 10 кассет); - Конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - Буфер Д - 1 фл. (20 мл); - Буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - Раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.; - Шкала для оценки результатов -1 шт. 6. Вариант исполнения №6, в составе набора «АллергоБлот-Скрин»: - Атопическая панель - 2 уп. (по 10 кассет); - Конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - Буфер Д - 1 фл. (20 мл); - Буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - Раствор ТМБ-М -1 фл. (10 мл); - Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.; - Шкала для оценки результатов - 1 шт. 7. Вариант исполнения №7, в составе набора «АллергоБлот-Скрин»: - Панель смесей аллергенов - 2 уп. (по 10 кассет); - Конъюгат Е -1 фл. (23 мл); - Буфер Д - 1 фл. (20 мл); - Буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - Раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.; - Шкала для оценки результатов - 1 шт. Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа); - паспорт; - шкала для оценки результатов.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970950146201094
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12583378 | 3306970950146201094 | «Набор реагентов для качественного и/или полуколичественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлотСкрин», по ТУ 20.59.52-755-98539446-2024», Вариант исполнения №1 |
| 12583379 | 3306970950146201094 | «Набор реагентов для качественного и/или полуколичественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлотСкрин», по ТУ 20.59.52-755-98539446-2024», Вариант исполнения №2 |
| 12583380 | 3306970950146201094 | «Набор реагентов для качественного и/или полуколичественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлотСкрин», по ТУ 20.59.52-755-98539446-2024», Вариант исполнения №3 |
| 12583381 | 3306970950146201094 | «Набор реагентов для качественного и/или полуколичественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлотСкрин», по ТУ 20.59.52-755-98539446-2024», Вариант исполнения №4 |
| 12583382 | 3306970950146201094 | «Набор реагентов для качественного и/или полуколичественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлотСкрин», по ТУ 20.59.52-755-98539446-2024», Вариант исполнения №5 |
| 12583383 | 3306970950146201094 | «Набор реагентов для качественного и/или полуколичественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлотСкрин», по ТУ 20.59.52-755-98539446-2024», Вариант исполнения №6 |
| 12583384 | 3306970950146201094 | «Набор реагентов для качественного и/или полуколичественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлотСкрин», по ТУ 20.59.52-755-98539446-2024», Вариант исполнения №7 |