Справочник

Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека («ГерпесИФА-2IgG») по ТУ 9398-227-98539446-2010 в составе (см.приложение):

ФСР 2011/12495

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
14489
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12495
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-12-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-12-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека («ГерпесИФА-2IgG») по ТУ 9398-227-98539446-2010 в составе (см.приложение):. - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов c рекомбинантным антигеном ВПГ-2 - 1 упаковка; - калибровочные пробы - 6 флаконов; - конъюгат анти-IgG-пероксидаза - 1 флакон; - водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови - 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона; - аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон; - раствор ТМБ - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка с известным содержанием IgG к ВПГ-2 - 1 флакон.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес производителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966506977367222

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12726381 3306966506977367222 Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека ("ГерпесИФА-2IgG") по ТУ 9398-227-98539446-2010

Документы