Справочник
Набор реагентов для качественного и количественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IgG)), серия (партия) E210416AC
РЗН 2021/14713
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185800
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14713
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и количественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IgG)), серия (партия) E210416AC. в составе: 1. Лунки микропланшета, покрытые антигенами, в рамке- держателе, 12 стрипов по 8 лунок. 2. Калибратор 1, 2,0 мл, флакон. 3. Калибратор 2, 2,0 мл, флакон. 4. Калибратор 3, 2,0 мл, флакон. 5. Калибратор 4, 2,0 мл, флакон. 6. Калибратор 5, 2,0 мл, флакон. 7. Калибратор 6, 2,0 мл, флакон. 8. Образец контрольный, положительный, 2,0 мл, флакон. 9. Образец контрольный, отрицательный, 2,0 мл, флакон. 10. Конъюгат ферментный, 12 мл, флакон. 11. Раствор буферный для разведения образцов, 100 мл, флакон. 12. Раствор буферный для промывки, 100 мл, флакон. 13. Раствор хромогена/субстрата, 12 мл, флакон. 14. Стоп-реагент, 12 мл, флакон. 15. Пленка защитная, 3 шт. 16. Инструкция по применению. 17. Сертификат контроля качества.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "АНАЛИТИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129343, Россия, г. Москва, а/я 93
- Производитель медицинского изделия
- "ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- Werkstraße 1, 23942 Dassow, Germany, Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080983 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для количественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IgG)) |