Справочник
Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реаг
РЗН 2022/16388
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161726
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16388
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-01-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)". Варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: - Микрочастицы (Alinity i CoV-2 IgG II Microparticles) – 2 х 6,6 мл; - Конъюгат (Alinity i CoV-2 IgG II Conjugate) – 2 х 6,1 мл; - Дилюент теста (Alinity i CoV-2 IgG II Assay Diluent) – 2 x 8,3 мл; Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 500 тестов в составе: - Микрочастицы (Alinity i CoV-2 IgG II Microparticles) – 2 х 27 мл; - Конъюгат (Alinity i CoV-2 IgG II Conjugate) – 2 х 26,5 мл; - Дилюент теста (Alinity i CoV-2 IgG II Assay Diluent) – 2 x 36,9 мл; Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970042163271628
- Адрес места производства или изготовления
- Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12058784 | 3306970042163271628 | Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)» Варианты исполнения I. |
| 12058785 | 3306970042163271628 | Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)» Варианты исполнения II |