Справочник
Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реаген
РЗН 2022/17711
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163721
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17711
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)". I. Набор на 100 тестов в составе: - Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG II Microparticles) - 1 х 6,6 мл. - Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG II Conjugate) - 1 х 5,9 мл. - Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG II Assay Diluent) - 1 x 7,9 мл. - Инструкция по применению. II. Набор на 500 тестов в составе: - Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG II Microparticles) - 1 х 27 мл. - Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG II Conjugate) - 1 х 26,3 мл. - Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG II Assay Diluent) - 1 x 40,7 мл. - Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970042163271628
- Адрес места производства или изготовления
- 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12117037 | 3306970042163271628 | Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CjV-2 IgG II Quant Reagent Kit)". Вариант 1. Набор на 100 тестов. |
| 12117038 | 3306970042163271628 | Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CjV-2 IgG II Quant Reagent Kit)". Вариант 2. Набор на 500 тестов. |