Справочник
Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реаген
РЗН 2022/16517
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185985
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16517
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-02-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)" (серия (партия) 35319FN00, серия (партия) 36051FN00). варианты исполнения: I. Набор на 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG II Microparticles) - 1 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG II Conjugate) - 1 х 5,9 мл. 3. Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG II Assay Diluent) - 1 x 7,9 мл. 4. Инструкция по применению. II. Набор на 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG II Microparticles) - 1 х 27 мл. 2. Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG II Conjugate) - 1 х 26,3 мл. 3. Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG II Assay Diluent) - 1 x 40,7 мл. 4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970042163271628
- Адрес места производства или изготовления
- Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081293 | 3306970042163271628 | Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 |