Справочник

Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HSV1, HSV2, CMV в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HSV1/HSV2/CMV) по ТУ 21.20.23-021-19926214-2023

РЗН 2023/20794

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168107
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20794
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HSV1, HSV2, CMV в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HSV1/HSV2/CMV) по ТУ 21.20.23-021-19926214-2023. Состав набора: 1. Смесь-1 НSV1,2/СМV - 0,48 мл. x 1 пробирка 2. Смесь-2 В - 0,48 мл. x 1 пробирка 3. ВК U - 0,96 мл. x 1 пробирка 4. ОК - 0,8 мл. x 1 пробирка 5. ПК U - 0,8 мл. x 1 пробирка 6. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу http://www.amplitech.ru/resources/ 7. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде 8. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу http://www.amplitech.ru/quality/
Наименование организации-заявителя
ООО "Амплитек"
Место нахождения организации-заявителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Производитель медицинского изделия
ООО "Амплитек"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес производителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
ИНН производителя
7720399720
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969566378203051
Адрес места производства или изготовления
109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12223410 3306969566378203051 Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HSV1, HSV2, CMV в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HSV1/HSV2/CMV) по ТУ 21.20.23-021-19926214-2023

Документы