Справочник

Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HSV1, HSV2, CMV в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HSV1/HSV2/CMV (R)) по ТУ 21.20.23-033-19926214-2023

РЗН 2024/22806

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178710
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22806
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HSV1, HSV2, CMV в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HSV1/HSV2/CMV (R)) по ТУ 21.20.23-033-19926214-2023. в составе: 1. Планшет со Смесью HSV1,2/CMV (R) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ОК-0,8 мл х 1 пробирка. 4. ПК U - 0,8 мл х 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. в бумажном виде. 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
Наименование организации-заявителя
ООО "Амплитек"
Место нахождения организации-заявителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
Производитель медицинского изделия
ООО "Амплитек"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес производителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
ИНН производителя
7720399720
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969566378203051
Адрес места производства или изготовления
109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12333600 3306969566378203051 Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HSV1, HSV2, CMV в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HSV1/HSV2/CMV (R)) по ТУ 21.20.23-033-19926214-2023

Документы