Справочник
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HВV в плазме крови человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HBV (R)) по ТУ 20.59.52-052-19926214-2025
РЗН 2025/25916
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189787
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25916
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HВV в плазме крови человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HBV (R)) по ТУ 20.59.52-052-19926214-2025. , в составе: 1. Планшет со Смесью HBV (R) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ВК О - 0,96 мл х 1 пробирка. 4. ОК - 4,8 мл х 2 пробирки. 5. ПК1 HBV - 4,8 мл х 2 пробирки. 6. ПК2 HBV - 4,8 мл х 2 пробирки. 7. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.ampiitech.ru/resources/. 8. Краткое руководство - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Амплитек"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Амплитек"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
- Юридический адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
- ИНН производителя
- 7720399720
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968796043941584
- Адрес места производства или изготовления
- 109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12522589 | 3306968796043941584 | Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HВV в плазме крови человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HBV (R)) по ТУ 20.59.52-052-19926214-2025, в составе: |