Справочник

Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Сhlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech CNMT)

РЗН 2022/18635

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165536
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18635
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-24
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Сhlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech CNMT). I. Состав набора: 1. Смесь-1 CNMT - 1 пробирка (0,48 мл). 2. Смесь-2 В - 1 пробирка (0,48 мл). 3. ВК U - 1 пробирка (0,96 мл). 4. ОК - 1 пробирка (0,8 мл). 5. ПК U - 1 пробирка (0,8 мл). 6. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 7. Краткое руководство -1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя. II. Техническая документация: ТУ 21.20.23-013-19926214-2022.
Наименование организации-заявителя
ООО "Амплитек"
Место нахождения организации-заявителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Производитель медицинского изделия
ООО "Амплитек"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес производителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
ИНН производителя
7720399720
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967240007488728
Адрес места производства или изготовления
109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12187566 3306967240007488728 Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Сhlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech CNMT)

Документы