Справочник

Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 5 типа (CMV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "CMV-тест" по ТУ 21.20.23-058-97638376-2022

РЗН 2024/22026

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178854
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22026
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-02-13
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 5 типа (CMV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "CMV-тест" по ТУ 21.20.23-058-97638376-2022. в составе: 1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл. 2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл. 3. ПКО-1: 1 пробирка, 480 мкл. 4. ПКО-2: 1 пробирка, 480 мкл. 5. ОКО: 2 пробирки, по 1600 мкл. В комплект поставки набора реагентов «CMV-тест» входит: - Набор реагентов «CMV-тест» - 1 шт.; - Инструкция по применению ? 1 шт.; - Паспорт качества ? 1 шт. на партию.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТестГен"
Место нахождения организации-заявителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Производитель медицинского изделия
ООО "ТестГен"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес производителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
ИНН производителя
7329006880
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967557726017080
Адрес места производства или изготовления
432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12337229 3306967557726017080 Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 5 типа (CMV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени «CMV-тест» по ТУ 21.20.23-058-97638376-2022, в составе:

Документы