Справочник
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "HHV6-тест" по ТУ 21.20.23-043-97638376-2021
РЗН 2023/19345
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167216
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19345
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "HHV6-тест" по ТУ 21.20.23-043-97638376-2021. в составе: I. Набор реагентов "HHV6-тест" - 1 шт., в составе: 1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 384 мкл. 2. Праймер-микс: 1 пробирка, 960 мкл. 3. КО-1: 2 пробирки, по 1600 мкл. 4. КО-2: 2 пробирки, по 1600 мкл. 5. ПКО: 1 пробирка, 192 мкл. 6. ОКО: 2 пробирки, по 1600 мкл. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967676072498234
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, пом. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12190813 | 3306967676072498234 | Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "HHV6-тест" по ТУ 21.20.23-043-97638376-2021 |