Справочник
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вирусов герпеса человека 4, 5 и 6 типа (EBV, CMV, HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "Герпес-тест" по ТУ 21.20.23-055-97638376-2022
РЗН 2024/22109
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179183
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22109
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вирусов герпеса человека 4, 5 и 6 типа (EBV, CMV, HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "Герпес-тест" по ТУ 21.20.23-055-97638376-2022. , в составе: 1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл. 2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл. 3. ПКО-1: 1 пробирка, 480 мкл. 4. ПКО-2: 1 пробирка, 480 мкл. 5. ОКО: 2 пробирки, по 1600 мкл. В комплект поставки набора реагентов «Герпес-тест» входит: - Набор реагентов «Герпес-тест» - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт. на партию.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969570429900734
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12342857 | 3306969570429900734 | Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вирусов герпеса человека 4, 5 и 6 тина (EHV, CMV, HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени «Герпес-тест» но ТУ 21.20.23-055- 97638376-2022, в составе |