Справочник
Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 генотипов в биологическом материале методом пол
РЗН 2017/6533
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 136286
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6533
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-12-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-03-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 генотипов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro "АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр-FL" по ТУ 9398-226-01897593-2016. Форма 1: 1. Комплект реагентов "ПЦР- комплект" вариант FRT-100 FN, в составе: 1.1. ПЦР-смесь-FL ВПЧ 1 - 1 пробирка. 1.2. ПЦР-смесь-FL ВПЧ 2 - 1 пробирка. 1.3. ПЦР-смесь-FL ВПЧ 3 - 1 пробирка. 1.4. ПЦР-смесь-FL ВПЧ 4 - 1 пробирка. 1.5. ПЦР-буфер-Н - 4 пробирки. 1.6. К1 ВПЧ генотип - 4 пробирки. 1.7. К2 ВПЧ генотип - 4 пробирки. 2. Программное обеспечение "АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр" версия 1.0.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967721706525950
- Адрес места производства или изготовления
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11321071 | 3306967721706525950 | Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР- комплект» вариант FRT-100 FN, программное обеспечение «АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр» версия 1.0.Состав комплекта «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN |