Справочник
Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека 6 и 11 генотипов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® ВПЧ 6/11" по ТУ 21.20.23-036-0928666
РЗН 2021/15825
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158941
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15825
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-11-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека 6 и 11 генотипов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® ВПЧ 6/11" по ТУ 21.20.23-036-09286667-2020. в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. Форма выпуска 1, в составе: - ПЦР-смесь ВПЧ 6/11 - 0,01 мл x 100 пробирок; - ПЦР-буфер-К - 1,20 мл x 1 пробирка; - К1 ВПЧ 6/11 - 0,12 мл x 1 пробирка; - К2 ВПЧ 6/11 - 0,12 мл x 1 пробирка; - ОКО - 1,10 мл x 1 пробирка; - К- - 0,26 мл x 1 пробирка. 2. Форма выпуска 2, в составе: - ПЦР-смесь ВПЧ 6/11 - 1,20 мл x 1 пробирка; - ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл x 1 пробирка; - К1 ВПЧ 6/11 - 0,12 мл x 1 пробирка; - К2 ВПЧ 6/11 - 0,12 мл x 1 пробирка; - ОКО - 1,10 мл x 1 пробирка; - К- - 0,26 мл x 1 пробирка. 3. Форма выпуска 3, в составе: - ПЦР-смесь ВПЧ 6/11 - 0,01 мл x 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок); - ПЦР-буфер-К - 1,20 мл x 1 пробирка; - К1 ВПЧ 6/11 - 0,12 мл x 1 пробирка; - К2 ВПЧ 6/11 - 0,12 мл x 1 пробирка; - ОКО - 1,10 мл x 1 пробирка; - К- - 0,26 мл x 1 пробирка. II. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. III. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967714777535711
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12029983 | 3306967714777535711 | Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека 6 и 11 генотипов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ВПЧ 6/11» по ТУ 21.20.23-036-09286667-2020. Форма выпуска 1. |
| 12029984 | 3306967714777535711 | Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека 6 и 11 генотипов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ВПЧ 6/11» по ТУ 21.20.23-036-09286667-2020. Форма выпуска 2. |
| 12029985 | 3306967714777535711 | Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека 6 и 11 генотипов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ВПЧ 6/11» по ТУ 21.20.23-036-09286667-2020. Форма выпуска 3. |