Справочник
Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы 26, 44, 53, 73 и 82 типов в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HPV+5 (R)) по ТУ 20.59.52-
Г004-00110-00/03758039
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 192838
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03758039
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы 26, 44, 53, 73 и 82 типов в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HPV+5 (R)) по ТУ 20.59.52-056-19926214-2025. Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы 26, 44, 53, 73 и 82 типов в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HPV+5 (R)) по ТУ 20.59.52-056-19926214-2025, в составе: 1. Планшет с реагентами HPV+5 (R) (- Смесь HPV+5 (R)-1 (ряды А, C, E, G); - Смесь HPV+5 (R)-2 (ряды B, D, F, H)) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка. 4. ПК HPV - 0,8 мл х 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АМПЛИТЕК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АМПЛИТЕК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Юридический адрес производителя
- 109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- ИНН производителя
- 7720399720
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- ООО «Амплитек», Россия, 109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д.34, стр.8, этаж 1 пом. II
Документы
Amplitech HPV+5 (R) ИП в.17.09.25 утв.17.09.25.pdf
Открыть
Паспорт Amplitech HPV+5 (R) лот 1680 утв. 22.09.2025.pdf
Открыть
Amplitech HPV+5 (R) КР в.17.09.25 от 17.09.2025.pdf
Открыть
Фотографические изображения Amplitech HPV+5 (R), утв. 23.09.2025.pdf
Открыть
Макеты маркировки Amplitech HPV+5 (R), утв. 23.09.2025.pdf
Открыть