Справочник

Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК HCV в плазме крови человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HCV) по ТУ 21.20.23-024-19926214-2023

РЗН 2023/20335

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168121
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20335
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-06-06
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК HCV в плазме крови человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HCV) по ТУ 21.20.23-024-19926214-2023. в составе: 1. Смесь-1 HCV - 0,96 мл х 1 пробирка. 2. Смесь-2 Н - 0,96 мл х 1 пробирка. 3. ВК О - 0,96 мл х 1 пробирка. 4. ОК - 4,8 мл х 2 пробирки. 5. ПК1 HCV - 4,8 мл х 2 пробирки. 6. ПК2 HCV - 4,8 мл х 2 пробирки. 7. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 8. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде. 9. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
Наименование организации-заявителя
ООО "Амплитек"
Место нахождения организации-заявителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Производитель медицинского изделия
ООО "Амплитек"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес производителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
ИНН производителя
7720399720
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968782370510487
Адрес места производства или изготовления
109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12223461 3306968782370510487 Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК HCV в плазме крови человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HCV) по ТУ 21.20.23-024-19926214-2023

Документы