Справочник
Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита D в образцах плазмы крови человека методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "
РЗН 2022/18686
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165423
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18686
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита D в образцах плазмы крови человека методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "НЕРА-D-тест-Q" по ТУ 21.20.23-020-97638376-2020. , в составе: 1. ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка, 480 мкл. 2. Смесь олигонуклеотидов - 1 пробирка, 1440 мкл. 3. ПКО - 1 пробирка, 50 мкл. 4. ОКО - 1 пробирка, 1000 мкл. 5. ВКО - 1 пробирка, 950 мкл. 6. КО-1 - 2 пробирки, по 1500 мкл. 7. КО-2 - 2 пробирки, по 1500 мкл. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968759620605499
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12185247 | 3306968759620605499 | Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита D в образцах плазмы крови человека методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "НЕРА-D-тест-Q" по ТУ 21.20.23-020-97638376-2020, в составе: |