Справочник
Набор реагентов для качественного и количественного определения специфических IgG и IgM к спектру антигенов вирусов клещевого энцефалита, лихорадки Западного Нила, Крымской-Конго геморрагической лихорадки АмплиСенс® ИммуноЧип КЭ-ЛЗН-КГЛ-IgG/IgM
РЗН 2025/24687
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183821
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24687
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и количественного определения специфических IgG и IgM к спектру антигенов вирусов клещевого энцефалита, лихорадки Западного Нила, Крымской-Конго геморрагической лихорадки АмплиСенс® ИммуноЧип КЭ-ЛЗН-КГЛ-IgG/IgM. , в составе: 1. Форма ИммуноЧип-48: - Иммуносорбент КЭ-ЛЗН-КГЛ - 4 шт.; - Конъюгат, 101-кратный концентрат 0,05 мл × 1 шт.; - Раствор для разведения - 10 мл × 1 шт.; - 10х Раствор для отмывки - 40 мл × 1 шт.; - К+ КЭ-ЛЗН-КГЛ инактивированный 0,05 мл × 1 шт.; - К- КЭ-ЛЗН-КГЛ инактивированный 0,05 мл × 1 шт. 2. Электронный калькулятор на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - Электронный калькулятор на базе Microsoft® Excel АмплиСенс® ИммуноЧип КЭ-ЛЗН-КГЛ-IgG/IgM - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт.; - Вкладыш - 1 шт.; - Краткое руководство - 1 шт.
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970941069727129
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА, стр. 6.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12463093 | 3306970941069727129 | Набор реагентов для качественного и количественного определения специфических IgG и IgM к спектру антигенов вирусов клещевого энцефалита, лихорадки Западного Нила, Крымской-Конго геморрагической лихорадки АмплиСенс® ИммуноЧип КЭ-ЛЗН-КГЛ-IgG/IgM Форма ИммуноЧип-48 Состав: |